PT Sanbe Farma

Regulatory Affairs Officer
PT Sanbe Farma
  • Lokasi
    Bandung
  • Tipe Pekerjaan
    Penuh waktu
  • Pengalaman
    Fresh Graduate
  • Pendidikan
    S1
  • Gaji
    Kompetitif
  • Deadline
    Mei 15, 2025

 PT Sanbe Farma adalah salah satu perusahaan farmasi terkemuka di Indonesia yang didirikan pada tahun 1975 oleh Drs. Jahja Santoso, Apt. Berawal dari industri rumahan di Bandung, perusahaan ini telah berkembang menjadi produsen obat-obatan dengan skala nasional dan internasional, serta memiliki reputasi kuat dalam inovasi dan kualitas produk.

Produk dan Layanan

Sanbe Farma memproduksi berbagai jenis obat dan produk kesehatan, termasuk:

  • Obat Etikal (Resep Dokter): Seperti Amoxsan (Amoxicillin), Cefat (Cefadroxil), Claneksi (Co-Amoxiclav), dan Baquinor (Ciprofloxacin).
  • Obat OTC (Over The Counter): Produk bebas seperti Sanaflu dan Poldanmig.
  • Produk Bioteknologi: Vaksin, protein, dan hormon.
  • Produk Veteriner: Obat dan vaksin untuk hewan ternak dan akuakultur.

Fasilitas Produksi

Sanbe Farma memiliki tiga unit pabrik utama:

  • Unit I (Leuwigajah, Cimahi): Memproduksi sediaan padat, semipadat, dan cair non-antibiotik.
  • Unit II (Leuwigajah, Cimahi): Khusus untuk produksi β-laktam dan sefalosporin.
  • Unit III (Cimareme): Fokus pada sediaan steril seperti injeksi, infus, dan produk hemodialisa.

Semua fasilitas telah memenuhi standar CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) dan cGMP (current Good Manufacturing Practice) internasional.

Jangkauan Pasar dan Distribusi

Sanbe Farma memiliki jaringan distribusi yang luas, melayani lebih dari 60.000 dokter melalui 1.000 perwakilan medis, 1.100 tenaga penjualan, 35 cabang, dan 60 sub-depot di seluruh Indonesia. Produk-produknya juga diekspor ke lebih dari 20 negara, termasuk kawasan Asia Tenggara, Amerika Serikat, dan Eropa.

Inovasi dan Penelitian

Pada tahun 2001, Sanbe Farma mendirikan Divisi Bioteknologi dan Penelitian yang dipimpin oleh Dr. Joseph Marie. Divisi ini fokus pada pengembangan produk berbasis bioteknologi dan layanan pengujian bioekivalensi melalui laboratorium SAN-CLIN-EQ yang telah terakreditasi ISO 17025.

Lowongan Kerja PT Sanbe Farma

PT. Sanbe Farma is looking for Regulatory Affairs Officer

Job Descriptions:

  • Analyze & present registration dossier to regulatory agencies (BPOM & Kemenkes) to obtain marketing authorization for the new local products & import products.
  • Communicate with BPOM & Kemenkes regularly.
  • Arrange the labeling of each product to comply with current regulations.
  • Participate in product development plans as a regulatory liaison.

Job Qualifications:

  • Certified Pharmacist from a reputable university
  • Having experience minimum 1 year in pharmaceutical industry (fresh graduated can also be considered)
  • Proficiency in English
  • Excellent written and verbal communication skills
  • Detail oriented
  • Willing to travel for business inquiries

Placement : PT SANBE FARMA (Head Office), Jl. Tamansari No. 10, Bandung

Please send your CV, cover letter, and other supporting documents to:

ro.newprod@sanbe-farma.com

Subject : Regulatory Officer_Name